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南通9000认证,南通ISO13485认证,南通认证咨询

已过期 2010/06/01发布

详细说明

什么是ISO13485
 

    ISO13485是全世界医疗设备制造商(如:美国、日本、加拿大、欧盟)最为接受的标准。这一标准包括专门针对这一行业的要求,并为诸如医疗设备、主动型医疗设备、主动型移植设备和无菌医疗设备等其他的术语做了定义。 
ISO13485支持那些生产制造或使用医疗产品和服务的企业,帮助这些企业减少不可预期的风险。该体系力图提高企业在顾客及权威组织眼中的声誉。    
ISO13485:2003已正式颁布,该标准将取消并代替ISO13485:1996和ISO13488:1996(等同于中国医疗器械行业标准YY/T0287:1996和YY/T0288:1996)。中国等同采用的医疗器械行业标准YY/T0287:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(代替YY/T0287:1996),也于2003年9月17日由国家食品药品监督管理局正式发布了,该标准自2004年4月1日起实施。 
ISO13485:2003是一个独立的标准,对于仅在医疗产品工业领域经营的企业,该标准可以独立于ISO9001:2000使用。 
通过ISO13485认证将有助于您的公司发展和改进业绩
a)在竞标国际合同或拓展新业务时, ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书将能够证明您具有高水准的医疗器械质量管理体系
 b)认证机构进行的定期评审将有助于您持续运行、监控和改进质量管理体系和过程;可以增强内部运作的可预见性以满足客户的需求;也可以显著改进您的整体绩效。同时您会注意到员工的责任感,积极性和奉献精神都会有很大改善
c)客户越来越关注医疗产品、设备及其配件质量…

联系资料

南通泽林企业管理有限公司

联 系 人:张时进

联系电话:0513-84111841

传    真:0513-84111843

电子邮箱:sll9000@126.com

联系地址:江苏南通江海西路24号明霞花苑3号楼底层

邮政编码:226400

公司站点:http://www.nt9000.cn

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